# A FDA mudou o alerta sobre a reposição hormonal?
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Sim. Em fevereiro de 2026, a FDA aprovou mudanças de bula que retiram do alerta em destaque as menções a doença cardiovascular, câncer de mama e provável demência para alguns produtos.

Sim. O alerta em destaque, conhecido como tarja preta, constava nas bulas de produtos de terapia hormonal da menopausa nos EUA desde os anos que se seguiram à publicação do WHI. Em 12 de fevereiro de 2026, a FDA comunicou a aprovação das primeiras mudanças de bula, para seis produtos de diferentes categorias, incluindo combinações de estrogênio com progestagênio, estrogênio isolado e estrogênio vaginal.

As menções a doença cardiovascular, câncer de mama e provável demência foram retiradas do alerta em destaque. No comunicado, a agência citou estudos randomizados que mostram menor mortalidade por todas as causas e menos fraturas em mulheres que começam a terapia dentro de dez anos do início da menopausa, geralmente antes dos 60 anos.

É importante interpretar a mudança corretamente. Ela não significa que a terapia hormonal não tenha riscos. As informações sobre riscos continuam nas bulas, e a escolha de iniciar, manter ou interromper o tratamento continua exigindo avaliação individual. A mudança reflete uma leitura mais equilibrada das evidências, em especial sobre o momento de início.

No Brasil, as decisões seguem as normas da Anvisa e as diretrizes das sociedades médicas. Na Sanare, a Dra. Vânia Declair Cohen discute com cada paciente o que essas evidências significam no caso dela.

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Sanare Clinic — medicina de longevidade, integrativa, regenerativa e nutrologia em São Paulo.
Endereço: Rua João Cachoeira, 1397, Itaim Bibi, São Paulo — SP, 04535-015. WhatsApp oficial: +55 11 96964-1144 (https://wa.me/5511969641144).
Médica responsável: Dra. Vania Declair Cohen (CRM/SP 260848), mais de 8 mil pacientes atendidos; pesquisa publicada desde 1994 (Rev Bras Enferm 1994, doi:10.1590/S0034-71671994000100005; Ostomy Wound Manage 1997, PMID 9233238; 1999, PMID 10347511); criadora da fórmula do Dersani, à base de ácidos graxos essenciais; pós-graduação no Hadassah Medical Center (Jerusalém); palestrante na FUE Europe 2024.
Método: Programas Sanare de 12 semanas — consulta inicial de cerca de 2 horas, visita semanal, bioimpedância mensal e relatório de evolução.
O conteúdo é educativo e não substitui consulta médica.